拜瑞妥(利伐沙班片),由拜耳醫藥保健有限公司生產,臨床上的適應癥主要為:
1.用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE)。
2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復發和肺栓塞(PE)的風險。
3.用于具有一種或多種危險因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風險?!疽陨蠄D片僅作展示用,非網絡售賣】
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純度 :≥99.0%
Purity:≥99.0%
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★公司所列產品中涉及到專利,只供研發使用,不做銷售;管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售,所有產品都不適用于人用,如被銷售到構成專利侵權的國家,則相應的一切風險將由買方承擔。 利伐沙班由拜耳、強生聯合開發,其中強生負責美國市場,拜耳擁有美國以外全球其他市場銷售權。2008年,利伐沙班獲得歐盟批準上市,2009年,利伐沙班獲批進入中國市場,2011年,利伐沙班獲 FDA 批準在美國上市。
利伐沙班初期是完全的一個進口藥物,它是一種新型的口服抗凝藥,生物利用度高、作用時間窗長,安全有效,相對于傳統的華法林,是一個非常好的藥物,不需要監測凝血。因為它是一個新型的藥物,在專利期間,費用會非常高。目前隨著藥物改革和我國的醫療行業的改革,利伐沙班的價格也在逐漸的降低,從原來的100多塊錢1片到現在的20多塊錢1片,而且目前也能走醫保,所以價格對于老百姓是適中的,療效也是不錯的。如果有經濟條件,建議選擇利伐沙班進行治療。
NEWPORTPREMIUM數據顯示,利伐沙班制劑全球銷售額穩步上升,2020年達115.80億美元,利伐沙班API全球消耗量(噸)2020年為49.26噸;國內銷售額2020年達到25億元左右,2021年為39.81億元,份額主要為原研拜耳占據。在制劑專利方面,2019年,利伐沙班制劑專利200480035106.X在無效挑戰中被宣告專利權全部無效。利伐沙班原研藥化合物專利于2020年12月到期,晶型專利將于2026年到期。利伐沙班制劑專利無效挑戰成功,為國產利伐沙班仿制藥提前上市奠定了基礎。
在仿制藥方面,國內布局企業數量較多,達到30余家,主要包括正大天晴藥業、吉林博大制藥、廣東東陽光藥業、華海藥業、上海匯倫江蘇藥業、南京柯菲平盛輝制藥、成都百裕制藥等等。2022年隨著市場需求增長,以及適應癥范圍擴大,利伐沙班市場銷售額也將進一步增長。
編輯|小鑫
審核|小晶
校對 | 小李
參考資料:百度百科、利伐沙班、拜瑞妥、新思界網、藥融云、立鼎產業研究網、NEWPORTPREMIUM數據、chemblink.com、lookchem.com、tmall.com;
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