伊格列凈(Ipragliflozin)最新市場簡要分析|93777-26-5|1034305-17-3|1034305-21-9
一、基本情況
伊格列凈（Ipragliflozin）由安斯泰來(Astellas)，日本壽制藥公司(Kotobuki Pharma)及默沙東(Merck Sharp & Dohme，MSD)聯合開發，于2014年1月17日獲日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)批準上市，由上述三家公司在日本上市銷售，商品名スーグラ® / Suglat®。制造商:アステラス製薬 株式會社（安斯泰來制薬）\銷售商:アステラス製薬 株式會社（安斯泰來制薬）。它是一種新型的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白 2（SGLT2）抑制劑，主要用于治療 2 型糖尿病。它通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，從而達到降低血糖的效果。
二、藥品信息
1、藥品名稱
通用名：伊格列凈脯氨酸片
英文名：Ipragliflozin L-Proline Tablets
商品名：Suglat/スーグラ
分子式：C21H21FO5S?C5H9NO2
分子量：519.58
2、劑型和規格：片劑 規格25mg；50mg
3、適應癥 2型糖尿病。
4、用法用量
可在2型糖尿病成年患者中作為改善血糖控制的飲食和運動的輔助，使用限制：不可作為1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。
推薦劑量為每天50mg，療效不佳的患者可增量至每天100mg。
5、注冊分類 化藥原料3.1類，制劑3.1類
二、產品特點和優勢
顯著的降糖效果：能夠有效降低糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，為患者提供穩定的血糖控制。
心血管獲益：除了降糖作用外，對心血管系統具有一定的保護作用，降低心血管疾病的風險。
體重管理：有助于患者減輕體重，這對于肥胖或超重的糖尿病患者尤為重要。
一天一次口服給藥，使用方便，提高患者依從性。
三、市場銷售額（中國和全球）
在全球范圍內，隨著糖尿病患者數量的增加以及對新型降糖藥物的需求增長，伊格列凈的銷售額呈現出上升趨勢。經查詢相關數據庫，SGLT2抑制劑相關產品2020年全球銷售額約76.81億美元。2022年全球銷售額約97.65億美元。據日本媒體市場研究報告顯示，伊格列凈藥物市場正在以迅猛的速度擴大。然而，在中國市場，由于其上市時間相對較晚，目前銷售額相對較低，但增長潛力巨大。具體的銷售額數據會因市場動態和統計機構的不同而有所差異。但總體來說，全球市場對伊格列凈的認可度在不斷提高，中國市場也有望隨著醫保覆蓋和市場推廣的加強，實現銷售額的快速增長。
四、仿制藥的情況
經檢索，伊格列凈L-脯氨酸化合物專利在中國將于2024到期。目前，伊格列凈的仿制藥研發有不少公司在做和但正式的上市情況幾乎沒有。但隨著原研藥專利的逐漸到期，預計未來會有更多的仿制藥企業進入市場，這將在一定程度上增加市場競爭，同時也可能促使藥品價格的降低，提高藥物的可及性。
五、市場前景
糖尿病患者數量持續上升：全球糖尿病患者數量不斷增加，尤其是在發展中國家，這為伊格列凈等降糖藥物提供了廣闊的市場空間。
治療理念的轉變：人們對糖尿病治療的要求不再僅僅是控制血糖，還包括心血管保護、體重管理等綜合獲益，伊格列凈的特點符合這一治療趨勢。
醫保政策的支持：隨著各國醫保政策對新型降糖藥物的覆蓋不斷擴大，將促進伊格列凈的市場推廣和應用。
綜上所述，伊格列凈作為一種新型降糖藥物，具有獨特的產品優勢，雖然目前市場份額相對較小，但在未來有望隨著市場需求的增長、仿制藥的競爭以及政策的支持，實現更廣泛的應用和市場拓展。
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5-溴-2-氟苯甲醛
5-Bromo-2-fluorobenzaldehyde
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2-(5-溴-2-氟芐基)苯并噻吩
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(1S)-1,5-脫水-1-C-[3-(苯并[b]噻吩-2-基甲基)-4-氟苯基]-D-山梨糖醇 2,3,4,6-四乙酸酯
(1S)-1,5-Anhydro-1-C-[3-(benzo[b]thien-2-ylmethyl)-4-fluorophenyl]-D-glucitol 2,3,4,6-tetraacetate
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注意：受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 國家醫療保障局、人民日報健康客戶端、百度百科、維基百科、pharmacista.jp
圖片來源 | pharmacista.jp
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