恩格列凈Empagliflozin市場簡要分析|915095-85-1|915095-94-2|915095-89-5
恩格列凈，【商品名/商標】 歐唐靜/Jardiance 作為全球三大SGLT-2抑制劑之一，與達格列凈和卡格列凈共同在糖尿病治療領域占據重要地位。近年來，隨著糖尿病患病人數的不斷上升和醫藥技術的持續進步，恩格列凈的市場前景愈發廣闊。
一、藥物特點
恩格列凈作為一種口服的SGLT2抑制劑，通過減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，從而降低血糖水平。其獨特的降糖機制使得恩格列凈在糖尿病治療中具有明顯優勢，如降糖效果好、低血糖風險低、心血管保護作用等。
二、市場現狀
目前，恩格列凈的主要廠商包括勃林格殷格翰和禮來。其中，勃林格殷格翰的恩格列凈（Jardiance®）在2022年度同比增長39.1%，銷售額達到58.32億歐元。這一成績主要得益于恩格列凈在心衰適應癥方面的突出表現。在2021年6月，恩格列凈獲批用于射血分數降低的心力衰竭（HFrEF），成為SGLT2抑制劑的重要后繼增長點。此外，恩格列凈還在兒童和青少年群體中表現出降低血糖水平的良好效果，進一步擴大了其市場潛力。恩格列凈（Empagliflozin）原研藥由勃林格殷格翰公司和禮來聯合開發。
在恩格列凈國內上市的第三年，江蘇豪森、四川科倫、正大天晴、江蘇萬邦生化、杭州中美華東制藥五家藥企共同向國家知識產權局發出請求，要求宣告恩格列凈專利權無效。相關審查決定書顯示：恩格列凈的化合物專利申請日為2005年3月11日，原于2025年3月到期，而五家公司在2020年3月2日就開始申請無效。最終，國家知識產權局在2020年8月17日發布恩格列凈《無效宣告請求審查決定書》，裁定其化合物專利無效。經此一役，恩格列凈在國內失去了專利保護，眾多國內仿制藥企紛紛入局，爭先效仿。短短三年時間，已有不下10家企業遞交恩格列凈仿制藥上市申請，其中豪森藥業在2020年7月拿下首仿，科倫藥業、正大天晴、萬邦醫藥、奧賽康獲批上市。截至2023年10月16日，通化東寶藥業股份有限公司的恩格列凈原料藥及恩格列凈片獲批上市；此外，豪森、科倫、杭州中美華東制藥等企業也已擁有恩格列凈片生產批文。
三、市場前景
隨著全球糖尿病患病人數的持續上升和醫藥技術的不斷進步，恩格列凈的市場前景十分廣闊。未來，恩格列凈有望在糖尿病治療領域繼續擴大市場份額，并為更多患者帶來福音。同時，隨著心衰適應癥的不斷拓展和兒童青少年市場的開發，恩格列凈的市場潛力將進一步釋放。仿制藥入局，明星藥物的投資價值下降，但患者負擔其實也會顯著下降，這兩者是正相關的關系。當一款藥物失去投資價值，它或許卻能發揮更大的社會價值?；诖?，仿制藥企業固然投資屬性不高，但卻仍是中國醫藥產業不可分割的一環，更是推動藥價“便民化”的功臣。
四、競爭態勢
雖然恩格列凈在糖尿病治療領域具有明顯優勢，但市場上同樣存在著激烈的競爭。達格列凈和卡格列凈等其他SGLT2抑制劑類藥物也在不斷推陳出新，提高療效和安全性。此外，傳統降糖藥物如二甲雙胍、磺脲類藥物等也占據了相當大的市場份額。因此，恩格列凈需要在市場中不斷提升自身實力，才能贏得更多患者的信任和市場的認可。福兮禍所伏，禍兮福所倚。由于仿制藥的提前涌入，促使恩格列凈在2021年就提前進入國家集采目錄。集采全面開啟后，國內患者每日服用恩格列凈的價格最低僅為1.84元，而美國如果沒有醫保的話，患者服用恩格列凈的單日花費高達20美元，兩者相差81倍。
總之，恩格列凈作為一款具有獨特降糖機制的口服降糖藥物，在糖尿病治療領域具有廣闊的市場前景。面對激烈的市場競爭和不斷變化的市場需求，恩格列凈需要不斷創新和提升自身實力，才能贏得更多患者的信任和市場的認可。
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(5-溴-2-氯苯基)(4-氟苯基)甲酮
(5-Bromo-2-chlorophenyl)(4-fluorophenyl)methanone
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(S)-3-[4-[(2-氯-5-碘苯基)甲基]苯氧基]四氫呋喃
(S)-3-[4-[(2-Chloro-5-iodophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran
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(S)-3-[4-[(5-溴-2-氯苯基)甲基]苯氧基]四氫呋喃
(S)-3-[4-[(5-Bromo-2-chlorophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran
915095-89-5
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(1S)-1,5-脫水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯
(1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-D-glucitol tetraacetate
915095-99-7
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(S)-(+)-3-羥基四氫呋喃
(S)-(+)-3-Hydroxytetrahydrofuran
86087-23-2
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注意：受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。
參考資料：
國家藥品監督管理局 藥品審評中心
國家藥品監督管理局 數據查詢
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 國家醫療保障局、人民日報健康客戶端、百度百科、維基百科、Boehringer-Ingelheim
圖片來源 | Boehringer-Ingelheim
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