阿立哌唑Aripiprazole市場行情簡介|關鍵醫藥中間體|22246-18-0|41202-77-1|70500-72-0|5118-13-8
阿立哌唑Aripiprazole的基本介紹、原研廠家、批準上市時間、在中國上市時間、全球銷售額、中國銷售額、市場競爭、仿制藥、關鍵醫藥中間體等相關新聞信息。.jpg)
1.基本介紹：
阿立哌唑片主要用于治療精神分裂癥，原研廠家為Otsuka，商品名為安律凡。
藥物性質：阿立哌唑是一種非典型抗精神病類藥物，其化學名為7-(4-(4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基)丁氧基)-3,4-二氫-2(1H)-喹諾酮。它主要通過作用于多巴胺受體和5-羥色胺受體而產生療效，是首個用于臨床的多巴胺部分受體激動劑，對多巴胺能神經系統具有雙向調節作用。
適應癥：用于治療各類型的成人及青少年精神分裂癥；也可用于治療Ⅰ型雙相障礙的急性躁狂發作或混合發作、輔助治療重性抑郁障礙、治療與自閉癥相關的易激惹性、治療Tourette綜合征、治療與精神分裂癥或雙相障礙躁狂相關的激越等。
不良反應：常見的有體重減輕、肌酸磷酸激酶增多、錐體外系反應、Q-T間期延長等；還有可能出現嗜睡、頭痛、便秘等癥狀，部分患者可能出現焦慮、抑郁或自殺傾向等。
2.原研廠家：阿立哌唑的原研廠家為日本大冢制藥。
大冢制藥株式會社（Otsuka）成立于1964年8月10日，總部位于東京都、大阪市、德島縣鳴門市，現時全球擁有約27,000名員工，是一家日本的制藥公司。目前，阿立哌唑片國內主要生產廠家是浙江大冢制藥有限公司，成立于2003年的浙江大冢制藥有限公司是日本大冢在華投資的唯一 一家生產和銷售其原研藥品的企業,公司擁有員工650余人,生產基地位于浙江臨安,總部設在上海。
3.批準上市時間：
全球：2002 年 11 月獲美國 FDA 批準上市，隨后陸續在全球各地獲批，如 2003 年 5 月獲澳大利亞 TGA 批準、2004 年 6 月獲歐盟 EMA 批準、2006 年 1 月獲日本 PMDA 批準。
中國：2006 年 11 月在中國獲批上市，商品名為安律凡。
4.銷售額：
全球銷售額：2023 年全球銷售額約為 6.86 億美元。
中國銷售額：2023 年在中國境內的銷售額約為 4734.85 萬美元；
5.市場競爭：
國內競爭格局：國內市場主要有浙江大冢制藥、成都康弘藥業集團、上海上藥中西制藥、江蘇恩華藥業等企業銷售。隨著一致性評價工作的推進以及越來越多企業的仿制藥獲批，市場競爭日益激烈。
藥物優勢競爭：與其他精神類治療藥物相比，阿立哌唑具有副作用小、療效顯著、復發率低等優點，被美國《專家用藥指南》推薦為與利培酮相并列的、治療首發或復發性精神分裂癥的首選藥物。
仿制藥相關新聞：近年來，國內多家藥企的阿立哌唑仿制藥獲得批準。例如，2018 年 8 月 15 日，成都康弘藥業集團的阿立哌唑口崩片過評；2020 年 3 月 3 日，華海藥業的 4 類仿制藥阿立哌唑片獲國家藥監局批準；2021 年 4 月 9 日，上海醫藥的阿立哌唑片、阿立哌唑膠囊通過仿制藥一致性評價；2024 年 2 月，東陽光的阿立哌唑片獲批上市，5 月其控股子公司的阿立哌唑口崩片獲批。
政策影響：阿立哌唑口服常釋劑型、口腔崩解片分別在 2017 年、2019 年入選國家基藥目錄、國家醫保甲類目錄，這在一定程度上推動了仿制藥的發展和市場競爭。
6.阿立哌唑Aripiprazole關鍵中間體(化工級、純度≥99.0%)，目前我公司均有供應。【自有合規工廠，全面支持驗廠審計】詳情可以撥打最下方系電話，獲取該產品最新價格！
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3,4-二氫-7-羥基-2(1H)-喹啉酮
3,4-Dihydro-7-hydroxy-2(1H)-quinolinone
22246-18-0
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1-(2,3-二氯苯基)哌嗪鹽酸鹽
1-(2,3-Dichlorophenyl)-piperazine hydrochloride
41202-77-1
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7-羥基-2-喹諾酮
7-Hydroxyquinolinone
70500-72-0
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4-溴苯并[b]噻吩
4-Bromobenzo[b]thiophene
5118-13-8
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注意：受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | Chatgpt AI、FDA、Wikipedia、國家醫療保障局、百度百科
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