藥品名稱:厄洛替尼
英文名稱:Erlotinib
化學名稱:N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺鹽酸鹽
分子式:C22H23N3O4
分子量:393.44
規 格:25mg、100mg、150mg
注冊類別:化藥4類
適應癥:
可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者,結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。
用法用量:
厄洛替尼單藥用于非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日,至少在進食前1小時或進食后2小時服用。持續用藥直到疾病進展或出現不能耐受的毒性反應。無證據表明進展后繼續治療能使患者受益。
產品特點:
鹽酸厄洛替尼是全球首個作用于表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶的小分子抑制劑,也是首個用于肺癌靶向治療的小分子藥物。該藥因為適應證人群龐大、國外市場表現良好及時專利失效日期相對較早,而一度是國內仿制藥企業“追捧”的明星藥之一。
上市時間:
2004年11月和2005年在美國和歐洲獲批上市。
2006年4月在中國上市。